Tiêu chuẩn chứng nhận cáp y tế chi tiết: Giá trị ứng dụng của cáp đồng trục siêu mỏng trong thiết bị y tế

Trong thiết bị y tế hiện đại, vai trò của dây dẫn đã vượt qua chức năng cơ bản là "kết nối điện tử". Chúng phải chịu trách nhiệm truyền tải tín hiệu tốc độ cao và đảm nhiệm các nhiệm vụ quan trọng về cung cấp điện và độ ổn định của hệ thống. Do yêu cầu về an toàn, độ tin cậy và khả năng theo dõi trong lĩnh vực y tế rất cao, dây dẫn y tế phải trải qua nhiều chứng nhận quốc tế chặt chẽ.

Chủ yếu yêu cầu chứng nhận của dây điện y tế
ISO 13485 Chất lượng hệ thống quản lý
Đây là hệ thống chứng nhận cơ bản nhất trong ngành sản xuất thiết bị y tế, đảm bảo các nhà sản xuất tuân thủ các yêu cầu tiêu chuẩn hóa của ngành y tế trong các khâu thiết kế, sản xuất, lắp ráp, kiểm tra v.v.
UL/CSA tiêu chuẩn an toàn chứng nhận
Tại thị trường Bắc Mỹ, dây dẫn và vật liệu cách điện thường cần phải thông qua chứng nhận UL hoặc CSA để chứng minh chúng đạt được tiêu chuẩn an toàn về khả năng chịu áp suất, chống cháy, chịu nhiệt cao.
RoHS / REACH tuân thủ tiêu chuẩn bảo vệ môi trường
Thiết bị y tế phải tuân thủ các quy định về bảo vệ môi trường của Liên minh châu Âu và toàn cầu, đảm bảo sản phẩm không chứa chì, halogen và các chất độc hại khác, để bảo vệ sức khỏe người sử dụng và an toàn môi trường.
Tính tương thích sinh học và khả năng kháng khuẩn
Đối với các sợi cáp y tế tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với cơ thể, bắt buộc phải thông qua các bài kiểm tra sinh tương thích như ISO 10993, và xác nhận tính ổn định và tin cậy của chúng trong các điều kiện như khử trùng bằng ethylene oxide, bức xạ gamma hoặc khử trùng bằng nhiệt và áp suất cao.

二、Micro Coaxial Cable trong ứng dụng y tế có những ưu thế sau:
Siêu dẫn song song mỏng đã được sử dụng rộng rãi trong các lĩnh vực như nội soi,探头 siêu âm và thiết bị phẫu thuật微创 nhờ đường kính ngoài nhỏ, sự nhất quán về trở阻抗 cao và độ柔性 ưu việt. Tính năng của nó phù hợp với nhu cầu cốt lõi của thiết bị y tế:
Cao băng thông, thấp tổn hao
Hỗ trợ truyền tải dữ liệu tín hiệu tốc độ cao và video高清, đảm bảo hình ảnh rõ ràng và phản hồi thực thời.
Cao độ mềm dẻo và thiết kế nhỏ gọn
Đường kính thường chỉ từ 0.3mm đến 0.5mm, có thể bố trí dây trong cấu trúc thiết bị rất hẹp, đồng thời có độ bền uốn gấp xuất sắc.
Chọn lựa vật liệu y tế级别
Có thể sử dụng cách điện PTFE y tế cấp, vỏ bảo vệ FEP, đảm bảo khả năng chịu nhiệt cao, chịu hóa chất và phù hợp với nhiều phương pháp diệt trùng.
Chắc chắn rồi, chỉ có khả năng của cáp tốt là chưa đủ để bước vào lĩnh vực y tế. Các thành phần dây cáp hoàn chỉnh cần phải thông qua chứng nhận hệ thống ISO 13485 trong quá trình sản xuất, và đáp ứng các tiêu chuẩn RoHS, REACH và tương thích sinh học ở层面 vật liệu, mới có thể bước vào hệ thống chuỗi cung ứng y tế hợp quy.

Hệ thống chứng nhận của dây dẫn y tế không chỉ là đảm bảo an toàn mà còn đại diện cho sự đảm bảo về chất lượng của sản phẩm. Dây dẫn đồng trục mỏng nhờ tính năng điện tử vượt trội và đặc điểm nhỏ gọn, đã trở thành giải pháp kết nối tốc độ cao lý tưởng trong thiết bị y tế cao cấp. Chỉ cần vật liệu, thiết kế và chứng nhận hệ thống phù hợp, chúng ta có thể đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về độ tin cậy và an toàn của ngành y tế.
Tôi là【Công ty TNHH Điện tử Hui Cheng Yuan Thượng Huy】Chú trọng vào thiết kế và tùy chỉnh các dây束 tín hiệu tốc độ cao và dây束 đồng trục mảnh, nỗ lực cung cấp giải pháp kết nối ổn định và tin cậy cho khách hàng. Nếu bạn có nhu cầu liên quan hoặc muốn tìm hiểu sâu hơn,热烈欢迎 liên hệ:Nguyễn经理 18913280527（微信同号）。